1상 임상 시험에 따르면 MAGE-A4를 표적으로 하는 TCR-T 세포가 다수의 고형 종양 치료에 유망할 것으로 예상됩니다..

2020년 6월 21일 발표에 따르면 대체 T 세포 요법 ADP-A2M4는 항원 MAGE-A4를 인식 할수 있는

T 세포 수용체를 환자의 T세포 변형후 증식후 다시 주입하게 됩니다. ( TCR) 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터( University of Texas MD Aanderson Cancer Center)의 연구원들의 지도하에

활액 육종 두 경부암 및 폐암을 포함한 다수의 고형종양을 가진 환자에서 ADP-A2M4에 대한 1상 임상 시험이 이루어 졌습니다.

이 치료를 받은 38명 환자중 , ADP-A2M4 T세포치료에 9명 (23.7%) 은 전체 반응 (OR)또는 종양 수축을 얻어냈으며 18(47.4%)는 안정적으로 부분 관해 되었다고 합니다. 2020년 미국 임상 종양 학회( American Society of clinical Oncology) 회의 에서 데이비드 홍 박사 ( Dr. Hong ) 선임 연구원 및 연구 암 치료 교수는 이 임상 데이터를 공유 했습니다.



                    인간 T 세포사진은 NIAID로 부터제공 받았습니다



기존의 세포치료에서 고형 종양 치료에 강한 반응을 보지 못했습니다.

표현된 항원이 제한되지 않기 때문이 큰이유 였습니다. 이러한 면에서

임상 시험 TCR-T 세포 기반으로 하는 새로운 기술은 고형 종양을 치료 할수 있는

잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다. 주입 세포 요법은 면역 요법의 한 형태 입니다.

암에 대한 면역 반응을 보다 효과적으로 시작하기위해 면역 세포의 유전자 변형을 포함 합니다.

ADP-A2M4의 경우 T 세포를 환자로부터 분리 하고 유전자 변형하여 MCR-A4를 표적으로 하는

TCR을 발현 하도록 변형 시키며 특정 암에 존재하는 단백질 유형 입니다.

키메라 항원 수용체 (CAR)를 발현 함으로써 암세포 표면 단백질을 표적으로 하는 T 세포 ( CAR-T)와 달리,

TCR-T 세포 요법은 세포 표면에 위치한 면역 관련 단백질에 결합하는 단백질을 인식 할수 있습니다.

세포내 일반적으로 발견 되는 단백직을 표적으로 하는 방법입니다.

이 단계 1상 시험은 MAGE-A4단백질을 발현 하는 진행된 고형 종양 환자에서 ADP-A2M4의 안정성 내약성 및 항 종양 활성을 평가 하기 위한 용량 증가 연구로 설계 되었습니다. 이 임상 시험에 참여한 환자는 활막 육종 난소암 두경부암 위암 진균증/ 세포지방 육종암 비소세포폐암 방광암 식도암 흑색종암 환자가 포함 됩니다

이 참가자들은 이전에 각종 치료를 3회 이상의 전신치료를 받았습니다.

이 TCR-T 세포 요법은 이 임상 시험에 참여하는 특정 환자 집단에서 강한 반응을 보였습니다.

활개성 육종암 환자의 전체 반응율은 43.8% 이며 질병 관리율은 90%를 초과 합니다

이들 환자의 평균 반응 시간은 28주 였고 무진행 생존 중앙 값은 20주 였습니다.

폐암 및 두경부 암 환자도 반응을 확인했습니다.

대부분의 환자 ( 97.4%)는 일부 치료 관련 이상 반응을 경험 했고 가장 흔한 반응으로

(호중구 감소증 백혈구 감소증 빈혈 및 혈소판 감소증) 입니다.

환자의 절반은 사이토카인 증후군이 있었습니다. 두명의 환자가 임상중 면역거부 반응으로

림프구 제거 프로토콜을 받았다고 합니다

Dr.Hong교수는 이 임상 시험은 연구에서 관찰 된 부작용을 기본적으로 림프구 제거 화학 요법

및 세포 요법을 받은 암환자에 의해 경험된 부작용과 일치 했다고 발표 했습니다.

이는 고형 종양 치료를 위한 좋은 개념 증명이며 세포 요법이 이러한 적응증에서

중요한 역할을 할 수 있음을 시사 합니다.

본 연구는 텍사스 MD앤더슨 암센터와 Adaptimmune 간의 지속적인 전력략적 제휴의

일환으로 다양한 암유형을 대상으로 하는 새로운 T 세포 치료법의 개발을 가속화 하기 위한 것입니다.

관련 바이오 마커에 대한 자료는 앞으로의 고형암 환자에게 희망이 될것입니다.









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