텍사스 대학 MD 앤더슨 암 센터 및 연구 기관에서 ZUMA-12라는 2상 다기관, 단일군 임상 시험에서

키메라항원수용체(CAR) T세포 치료제를 기반으로 한 치료는 고위험 거대 B세포 림프종 (LBCL) 환자에서

높은 완전 반응률을 보였습니다. 연구 결과는 2022년 3월 21일 네이처 메디신(Nature Medicine) 저널에

"고위험 거대 B세포 림프종의 1차 치료제로서의 2상 ZUMA-12연구"이라는 제목으로 온라인 게재됐다.

이 연구는 길리어드의 자회사인 (Kite Pharma)가 자금을 지원했습니다.

axi-cel을 투여받은 40명의 환자 중 89%가 객관적 반응을 보였고 78%가 완전 반응을 보였습니다.

12개월에 추정된 전체 생존율은 91%였습니다. 데이터 컷오프 시점에서 중앙값 15.9개월의 추적 조사 후

환자의 73%가 관해를 지속했습니다. 반응 중앙값, 12개월 추정치는 각각 81%, 73% 및 75%였습니다.

논문의 저자인 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터의 림프종 및 골수종 교수인 (Sattva Neelapu) 박사는

"기존 LBCL 치료법에는 6개월간의 화학요법이 포함된다"며 "이 새로운 발견은 세포가 단일 치료로 효과적인 반응을 제공할 수 있고 환자가 다른 치료를 받을 필요가 없습니다."라고 확인 하였습니다.





axi-cel은 CD19를 표적으로 하는 자가 CAR-T 세포 치료제로 환자 자신의 T세포를 채취해 유전자 조작을 통해

암세포를 인식하는 CAR 분자를 발현시켜서 배양합니다. 생성된 세포는 암을 공격하기 위해 다시 환자에게 다시 주입되었습니다.

ZUMA 1 연구를 기반으로 하여, axi-cel은 2017년 미국 식품의약국 ( FDA )으로부터 2회 이상의 전신 요법을 받은 재발성 또는 불응성(R/R) LBCL 성인 환자의 치료에 대해 승인되었습니다. ZUMA-1 2 임상 시험은 고위험 LBCL 환자에서 1차 요법으로 axi-cel을 확장합니다.

고위험 LBCL 환자는 이중 또는 삼중 림프종, 또는 예후 지수(IPI) 또는 중간 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 의해 결정된 기타 임상 위험 인자를 가지고 있었습니다.

40명의 고위험 LBCL 환자가 등록되어 axi-cel로 치료되었습니다. 환자의 95%는 III/IV기 질환이 있었고, 25%는 중앙 평가에서 이중 또는 삼중 림프종 상태였으며, 78%는 IPI 점수가 3 이상이었습니다.

Neelapu는 "이러한 결과를 확인하려면 무작위 시험이 필요합니다. 추가 연구를 통해 고위험 림프종 환자의 첫 번째 치료법으로 CAR-T 세포 요법을 사용할 수 있기를 바랍니다."라고 말했습니다.

Neelapu와 그의 팀은 axi-cel에 대한 환자의 반응의 지속성을 확인하기 위해 후속 분석을 계속할 계획입니다. 또한 고위험 LBCL 환자에서 CAR-T 세포 요법이 화학 면역 요법(현재 표준 치료)보다 더 효과적인지 여부를 결정적으로 입증하기 위해서는 더 많은 노력을 하고 있습니다.



참고 문헌입니다

 Sattva Neelapu et al. Axicabtagene ciloleucel as first-line therapy in high-risk large B-cell lymphoma: the phase 2 ZUMA-12 trial. Nature Medicine, 2022, doi:10.1038/s41591-022-01731-4.

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