SCG는 지난 1월 2일 미국 국립의약품 평가원 자궁경부암, 구인두암, 두경부암 , 질암, 외음부 암 및 음경암을 포함하는 HPV 감염과 관련된 악성종양 의 치료를 위한 SCG142의 IND) 신청 하였습니다. 

인유두종바이러스(HPV)는 인체의 피부와 점막에 감염되어 다양한 악성종양을 일으킬 수 있는 바이러스로 주로 성적 접촉을 통해 전파되며, 엄마에게서 아이에게 수직적으로 전파될 수도 있습니다. 전 세계 암의 약 5%는 HPV 감염으로 인해 발생합니다. 자궁경부암을 예로 들면, 자궁경부암의 거의 100%가 HPV 감염으로 인해 발생합니다. 매년 660,000명의 새로운 자궁경부암 환자가 발생하고 전 세계적으로 약 350,000명이 사망합니다. 동시에 HPV로 인한 남성 관련 종양도 전 세계적으로 급속히 증가하고 있지만 관심과 관심이 부족한 실정입니다. 현재 HPV 관련 진행성 종양 환자들은 여전히 ​​효과적인 치료법이 부족하고 임상적 수요가 점차 늘어가는 추세입니다.

Xinghande Biotech이 개발한 SCG142는 Xinghande Biotech의 세계 최고 수준의 GianTCRTM 고유 기술 플랫폼을 기반으로 하여 매우 차별화된 '차세대' TCR-T 세포치료제로서 초고친화도 완전 천연 HPV 특이성을 성공적으로 스크리닝했습니다. Xinghande Biotechnology가 독립적으로 개발한 새로운 키메라 스위치 수용체 다능성 T 세포 강화 모듈과 결합됩니다. 이 획기적인 혁신 기술은 기존 TCR-T 세포 치료법에 비해 비교할 수 없는 장점을 갖고 있어 T 세포가 CD8+ 및 CD4+ TCR-T 세포의 증식을 더욱 향상시키는 동시에 억제성 종양 미세환경을 극복하는 데 중요한 역할을 합니다.

2024년 5월 미국 볼티모어에서 열린 제27회 미국 유전자 및 세포치료 연례회의에서 Xinghande Biotech은 해당 회의에서 SCG142의 전임상 데이터를 구두보고 형태로 발표했고, 이는 즉시 업계에서 폭넓은 관심과 뜨거운 호응을 불러일으켰습니다. 연구 데이터에 따르면 키메라 스위치 수용체 강화 기술을 통해 차세대 SCG142는 고도로 면역 억제적인 종양 미세 환경에서 CD8 보조 수용체 신호에 의존하지 않고 CD8+ 및 CD4+ TCR-T 세포를 효과적으로 이중 자극할 수 있는 것으로 나타났습니다. 강력한 항종양 활성을 갖고 기억 T 세포의 장기 생존을 촉진하여 면역 세포 요법의 장기간 지속적이고 중요한 치료 효과를 보장합니다. 또한 SCG142의 높은 친화성 특성은 HPV-16 및 HPV-52 유전자형 관련 자궁경부암, 두경부암 및 기타 HPV 바이러스 관련 종양을 동시에 식별할 수 있어 환자 집단 적용 범위를 크게 향상시킬 수 있습니다.

Xinghande Biotech의 최고 과학 책임자인 Zhang Ke 박사는 다음과 같이 말했습니다.

SCG142는 임상 용도로 승인된 키메라 스위치 수용체 혁신 기술을 기반으로 한 세계 최초의 "차세대" 세포 치료 제품으로, Xinghande Biotech의 세포 치료 분야에서 지속적인 혁신과 꾸준한 발전을 보여줍니다. 다행히 SCG142는 미국 식품의약국( FDA )과 싱가포르 보건과학청(HSA) 으로부터 1/2상 신약임상시험(IND) 승인을 성공적으로 획득했고 , 중국에서도 빠르게 승인을 받았습니다. 이 일련의 중요한 이정표는 SCG142의 글로벌 임상 시험 레이아웃의 전반적인 가속화를 나타내며 전 세계 HPV 관련 악성 종양 환자에게 새로운 희망입니다.

더 중요한 점은 SCG142는 Xinghande Biotechnology가 출시한 또 다른 TCR-T 세포치료제로서, SCG101(HBV 특이적 TCR-T 세포치료제)이 중국 최초로 임상 승인된 TCR-T 세포치료제가 된 이후 미국과 중국으로부터 동시 승인을 획득했다는 점입니다