우수한 IIT 성능으로 임상시험 승인 획득KQ-2003 Autologous Chimeric Antigen Receptor T Cell Injection은 독자적으로 개발한 신세대 CAR-T 제품으로 BCMA(B cell maturation 항원)와 CD19 두 가지 타깃으로 할 수 있어 향후 더 많은 환자에게 제공될 예정입니다.

8월 21일, Keyi (Zhejiang) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.의

자회사인 Shanghai Keqi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.는 차세대 CAR -T 치료 KQ-2003 자가 키메라 항원 수용체 T를 독자적으로 개발했습니다. 세포 임상시험 신청은 국가약품 감독관리국 북경연합의과대학병원 에서 곧 1상 임상시험이 시작될 예정입니다 . 3개 이상의 치료이후 재발 환자에 초점을 맞춘 불응성 다발성 골수종 환자에 적용됩니다.

KQ-2003 Autologous Chimeric Antigen Receptor T Cell Injection은 독자적으로 개발한

CAR-T 치료로 BCMA(B cell maturation 항원)와 CD19 두 가지 치료타겟을 타깃으로 할 수 있으며 , 향후 더 많은 환자에게 제공할 예정입니다. 재발성/불응성 다발성 골수종에 대한 새로운 치료 희망과 지속적인 치료 효과를 가져옵니다.

승인일 기준으로 재발성/불응성 다발성 골수종 환자 치료를 위한 KQ-2003 CAR-T 세포주사제에 대한 IIT 연구에서 유효성을 평가할 수 있는 환자는 10명입니다. 이들 10명의 환자 중 전체반응률(ORR)은 100%였으며, 이 중 5명은 완전관해(CR)를 달성했고, 5명은 매우 양호한 부분반응(VGPR)을 달성했으며, 최장 무진행생존기간(PFS)을 유지했습니다. 21개월에. 3등급 이상의 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 발생하지 않았습니다. 기존 예비 데이터에서는 KQ-2003 CAR-T 세포주사가 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.

Keyi Pharmaceuticals 창립자이자 회장인 Dr. Wu Guoxiang 은 "KQ-2003 CAR-T 세포주사는 재발성/불응성 다발성 골수종 환자를 위한 CAR-T 치료제 입니다. 현재 진행된 IIT 임상 연구에서, 재발성/불응성 다발성 골수종 환자에 대한 ORR은 100%로 매우 우수한 치료 효과를 나타냈으며, 이번 IND 승인은 CDE가 기존 임상시험 데이터와 제품에 대한 높은 인지도를 충분히 입증한 것입니다. 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공하기 위해 종양 면역 분야에서 최고의 제품을 개발합니다 ."

Keqi (Zhejiang) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.는 2018년에 설립되었으며 혁신적인 종양 면역 치료제의 연구 개발 및 임상 적용 에 중점을 둔 생물 의학 기술 기업입니다 . Shanghai Keqi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.를 전체 지분으로 소유하고 있습니다. 임상적 요구와 종양 면역치료에 초점을 맞춘 기업 포지셔닝을 바탕으로 회사는 이중 기능성 항체, 이중 표적 ADC/이중 에피토프 ADC, CAR-T와 같은 R&D 플랫폼을 구축하고 약 10개의 FIC/BIC 제품을 개발했습니다.

케이제약이 독자적으로 개발한 첫 번째 핵심제품은 PD-1 - KY-0118 주사를 타겟으로 하는 변이형 IL-2 융합단백질로, 독특한 디자인 아이디어로 차세대 agonist(Nest Generation Agonist)의 역할을 마음껏 발휘하고 있습니다. 이 치료의 연구개발 진행 정도는 동종 분야에서 로슈에 이어 세계 2위인 것으로 알려졌습니다. 현재 중국인민해방군 종합병원에서 임상시험이 진행되고 있으며, 지금까지의 임상시험 데이터는 초기에 양호한 안전성과 확실한 효과를 보여주었습니다.



                                                                  ​               

안녕하세요 PnH 입니다

저희 PnH 는 기존의 폐쇄적이고 의존적이였던 암정보에서 벗어나,

원하면 누구나 언제든 찾을 수 있도록 '입증된 암정보의 공개'를 목표로 하고있습니다.

저희 PnH 는 전세계의 암환자분들에게 효과적이고, 입증된 암치료정보를 제공하며

루테시움, CAR-T 카티, TCR-T 티시알티, TIL 틸, 표적치료, 면역치료 등

신뢰도 높은 치료정보와, 검증된 논문을 직접 번역하여 제공하고 있습니다.

(때문에 자료의 불펌은 금지합니다.)

암종별 연구, 치료법, 임상 소식을 누구보다 빠르게 제공해 드리며

환자 스스로 정보를 제대로 알고, 찾고, 이해하실 수 있도록 많은 정보를 제공하기 위해 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.

                                                                  ​