새로운 연구에 따르면 이데카브타진 비클루셀(ide-cel이라고도 함)이라는 일종의 키메라 항원 수용체(CAR) T세포( CAR-T ) 치료법을 받는 다발성 골수종 환자가 인종과 민족에 관계없이 더 나은 결과를 보이는 것으로 나타났습니다. 두 그룹 간의 전체 생존율에는 차이가 없었습니다. 관련 연구 결과는 'Racial and ethnic differences in clinical outcomes among multiple myeloma patients treated with CAR T-cell therapy

'라는 제목으로 2023년 10월 16일자 Blood Advances 저널에 온라인 게재됐습니다.





논문의 교신저자이자 미국 모피트 암센터 역학학자인 로라 페레스(Laura Peres) 박사는 “이번 연구를 통해 다발성 골수종 환자 모두 이데셀에 좋은 반응을 보인 것으로 나타났다”고 설명했습니다. 다발성 골수종 환자에게는 ide-cel 치료를 할 수 있습니다."

골수의 형질 세포 암 다발성 골수종은 미국에서 두 번째로 흔한 혈액암으로, 5년 생존율이 56%입니다. 이는 가장 흔한 혈액암입니다. 여러 가지 치료법이 있음에도 불구하고 이 질병은 여전히 ​​치료가 불가능하며 관해에 도달한 대부분의 환자는 결국 재발합니다.

CAR-T 세포치료는 환자의 혈액에서 T세포를 추출해 암세포 표면의 특정 단백질 과 결합하는 수용체 유전자를 첨가해 암세포를 찾아 파괴하는 방식입니다. 그런 다음 변형된 T 세포를 환자에게 다시 주입합니다.

2021년에 ide-cel은 치료에 반응하지 않거나 반응하지 않는 질병인 재발성/불응성 다발성 골수종 치료에 FDA승인 되었습니다

새로운 연구를 수행하기 위해 페레스 박사와 연구팀은 미국 다발성 골수종 면역치료 컨소시엄에 참여하는 11개 기관의 환자 207명으로부터 데이터를 수집했습니다 . 총 149명(72%)의 환자는 히스패닉 백인, 30명(17%)은 히스패닉 흑인, 22명(11%)은 히스패닉으로 확인되었습니다. 페레스 연구팀은 이데셀을 투여받은 재발성/불응성 다발골수종 환자를 대상으로 치료 후 약 9개월 동안 반응률, 전체 생존율, CAR-T 세포 관련 합병증 발생률을 모니터링한 뒤 추적 관찰했습니다.

이러한 연구 결과는 비히스패닉계 흑인 환자(97%)가 히스패닉계 백인 환자(77%) 및 비히스패닉계 백인 환자(85%)에 비해 염증을 유발하는 기저 질환인 사이토카인 방출 증후군이 발생할 가능성이 더 높다는 것을 나타 냅니다 . . 그러나 페레스 팀은 다양한 인종과 민족의 환자들 사이에서 결과를 비교했을 때 심각한 합병증이 발생할 가능성에 큰 차이가 없음을 발견했습니다.

마찬가지로 중환자실 입원 발생률, 완전 관해 달성 가능성, 전체 생존율에서도 흑인과 백인 환자 사이에 유의미한 차이가 없음을 발견했습니다.

전체 반응률(즉, CAR-T에 대해 부분적, 매우 우수한 부분적 또는 완전 반응을 달성한 환자의 비율)은 비히스패닉계 흑인 및 백인 환자에 비해 히스패닉계 환자에서 더 낮았지만 연구자들은 이것이 부분적으로 연구에 참여하는 히스패닉계 환자 수가 제한되어 있기 때문입니다

Blood Advances, 2023, doi:10.1182/ bloodadvances.2023010894 출처



FDA가 2021년 3월에 ide-cel을 승인했기 때문에 이 연구에서는 표본 크기와 추적 기간이 제한되었습니다. 연구는 회고적이었고 인종과 민족은 자가 보고되었습니다. 본 연구는 11개 의료기관에서 진행되었기 때문에 CAR-T 세포 관련 독성 평가 및 관리에 차이가 있을 수 있습니다.

페레스 박사는 "이러한 결과는 연구와 임상시험에서 다양한 환자 모집단의 필요성을 강조한다"면서 "임상시험은 모집 장벽, 재정적 고려, 의학적 불신, 문화적 불감증 등 여러 이유로 다양성이 부족한 경우가 많다"고 말했습니다. 실제로 연구 대상자의 75%는 FDA 승인 ide-cel을 임상 시험에 참여할 자격이 없었습니다. 임상 시험에서 대표성이 부족하여 소수의 사람들이 생명을 구하는 치료에 대한 접근이 제한됩니다

출처입니다

1. Lauren C Pereset al. Racial and ethnic differences in clinical outcomes among multiple myeloma patients treated with CAR T-cell therapy. Blood Advances, 2023, doi:10.1182/bloodadvances.2023010894.

2. CAR T-Cell Therapy Effective in Patients with Blood Cancer Regardless of Race


 

                                                                  ​               

안녕하세요 PnH 입니다

저희 PnH 는 기존의 폐쇄적이고 의존적이였던 암정보에서 벗어나,

원하면 누구나 언제든 찾을 수 있도록 '입증된 암정보의 공개'를 목표로 하고있습니다.

저희 PnH 는 전세계의 암환자분들에게 효과적이고, 입증된 암치료정보를 제공하며

루테시움, CAR-T 카티, TCR-T 티시알티, TIL 틸, 표적치료, 면역치료 등

신뢰도 높은 치료정보와, 검증된 논문을 직접 번역하여 제공하고 있습니다.

(때문에 자료의 불펌은 금지합니다.)

암종별 연구, 치료법, 임상 소식을 누구보다 빠르게 제공해 드리며

환자 스스로 정보를 제대로 알고, 찾고, 이해하실 수 있도록 많은 정보를 제공하기 위해 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.

                                                                  ​