2024년 Cell Discovery :Safety and feasibility of anti-CD19 CAR T cells expressing inducible IL-7 and CCL19 in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma



절강대학교 의과대학 제1부속병원 Qian Wenbin 교수, 원저우 의과대학 Gao Jimin 교수, Zhang Jinyi 연구원은 Cell Discovery 저널에 유도성 IL을 발현하는 항-CD19 CAR T 세포의 안전성 및 타당성이라는 제목의 논문을 게재했습니다. 환자의 -7 및 CCL19 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종에 관한 연구 논문입니다.

이 연구는 재발성/불응성 거대 B세포 림프종 (R/R LBCL) 환자를 대상 으로 IL-7과 CCL19(7×19)를 공동발현하는 4세대 항CD19 CAR-T 세포 치료법 의 안전성과 효능을 보고합니다. 효과, 결과는 치료의 지속적인 효과와 제어 가능한 부작용을 보여주었으며, B 세포 악성 종양에 대한 유망한 치료 전략으로 7x19 CAR-T 세포를 뒷받침합니다 .



 본 연구에서는 CD19 항원에 노출되었을 때 IL-7과 CCL19를 자가분비하도록 CD19 특이적 CAR-T 세포 를 조작하여 새로운 유형의 CAR-T 세포 치료법인 7×19 CAR-T 세포 치료법을 개발했습니다 . 전임상 연구에서 7x19 CAR-T의 항림프종 활성이 확인되었으며, 이는 전통적인 항CD19 CAR-T 세포에 비해 우수한 종양 표적화 및 항 종양 세포 활성을 확인했습니다.



연구팀은 전임상 데이터를 바탕으로 재발성/불응성 거대 B 세포 림프종 (R/R LBCL) 성인 성인을 대상으로 한 다기관 임상시험을 진행해 7×19 CAR-T 세포치료제의 안전성과 유효성을 보고했습니다.

임상 시험에서는 용량 증량 단계에서 용량 제한 독성이 관찰되지 않은 것으로 나타났습니다. R/R LBCL 환자 39명은 체중 kg당 0.5×106~4.0×106세포의 용량 범위로 7×19 CAR-T 세포 요법을 받았습니다. 3등급 사이토카인 방출 증후군은 39명의 환자 중 5명(12.8%)에서 발생했고 , 3등급 이상의 신경독성은 4명(10.3%)에서 발생했으며, 이러한 부작용은 치료 후 완전히 사라졌습니다.

7x19 CAR-T 세포를 1회 주입한 후 3개월 후 전체 반응률은 79.5%(완전 반응률 56.4%, 부분 반응률 23.1%)였습니다. 중앙 추적 기간은 32개월, 무진행 생존 기간 중앙값은 13개월, 중앙 전체 생존 기간은 아직 도달하지 않았으며, 2년 추정 생존율은 53.8%였습니다.



종합적으로, 다기관 임상 연구에서 얻은 이러한 장기 추적 조사 데이터는 R/R LBCL 환자의 경우 7×19 CAR-T 세포 치료법이 유망한 효능과 함께 평균 전체 생존 기간이 2년 이상인 내구성 완화를 유도할 수 있음을 보여줍니다.

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