Saar Gill 박사 등은 CAR-M을 임상 연구로 발전시키기 위해 2016년에 Carisma Therapeutics를 설립했습니다.

2024년 4월 1일, 세계적인 CAR-M 세포치료제 개발 회사인(Carisma Therapeutics)는 직원 37%를 해고하고, CAR-M 세포치료제 CT-0508의 추가 개발을 포기한다고 발표했습니다. 전임상 CAR-단핵구 치료제 CT-1119의 임상 1상 및 개발도 중단한다 발표 했습니다. .





펜실베이니아 대학교 페렐만 의과대학의 Saar Gill 박사는 대식세포를 유전적으로 조작하여 항원 특이적 키메라 수용체(예: 항-HER2) 특이적 항원을 발현하고 침투 함으로써 암세포를 표적으로 삼는 CAR-M 플랫폼을 개발했습니다.

Saar Gill 박사 등은 CAR-M을 임상 연구로 발전시키기 위해 2016년에 Carisma Therapeutics를 설립했습니다. 2023년 3월 카리스마는 ADC회사 세센바이오(Sesen Bio)와 합병해 나스닥에 상장됐습니다. 통합된 상장회사는 카리스마(Carisma)라는 이름으로 운영될 예정입니다.



2017년 8월 FDA는 노바티스의 CAR-T 세포치료제 시판을 승인하며 세포치료제 시대의 개막을 알렸습니다. 이후 FDA는 백혈병 , 림프종 등 혈액암 치료를 위한 다수의 CAR-T 치료법을 연속적으로 승인했습니다 .

CAR-T 세포치료제(키메라항원수용체-T세포치료제)로 대표되는 암 면역치료제 의 개발은 혈액암 치료의 희망을 가져왔습니다. 그러나 고형종양 치료 분야에서는 이 유망한 치료 전략이 순조롭게 발전하지 못했습니다.

최근 몇 년 동안 CAR-NK 및 CAR-M 세포 치료법은 고형 종양 치료에 큰 잠재력을 보여주었습니다.

2022년 초 카리스마는 자사가 개발한 CAR-M 세포치료제 CT-0508의 1상 다기관 임상시험의 예비 데이터를 발표했는데, 연구 치료제는 내약성이 좋고 환자의 종양 미세환경을 재구성했으며 일부 경우 항종양 T 환자의 세포 면역이 유도되었습니다.

CT-0508은 키메라항원수용체-대식세포(CAR-macrophage) 치료제로, 최초로 인간 임상에 진입한 CAR-M 세포치료제로서 유전자 조작 CAR-M 세포를 이용해 치료했습니다. 고형 종양. FDA는 고형암 환자를 대상으로 효능과 안전성에 대한 임상시험을 가속화하기 위해 이 CAR-M 세포치료제를 패스트 트랙(Fast Track)으로 지정했습니다.

CAR-단핵구치료제에 대한 전망이 더 높다고 보고 CAR-M 세포치료제 CT-0508의 추가 개발을 중단하기로 결정했고, CT-0508과 키트루다(항PD-1 단클론항체)에 대한 연구도 중단했습니다.

다음으로 카리스마는 HER2 양성 고형종양 치료를 위한 체외 유전자 변형 자가 CAR 단핵구 치료제인 CT-0525에 중점을 둘 예정입니다. 이 치료법은 올해 초 1상 임상시험을 시작했습니다. 올해 2분기 첫 환자에 대한 투여가 예상되며, 올해 말 이전에 예비 임상 데이터가 보고될 예정이며, 임상에는 6명의 환자가 등록될 예정입니다.

카리스마는 CT-0525가 CT-0508에서 관찰된 임상적 항종양 활성을 기반으로 하며 CT-0508과 비교하여 CT-0525는 용량을 크게 늘리고 종양 침윤을 개선하며 지속성을 높이고 생산 시간을 단축할 수 있다고 밝혔습니다.

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